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切合衛生署GLP的生技中央所屬之「毒理與臨床前測試中央」再度獲患上OECD GLP認證 

發佈日期: 97/06/06 

財團法人生物技術開發中央（DCB）所屬之「毒理與臨床前測試中央」（毒理中央），繼通過衛生署考核，確認切合「藥物非臨床測試優良操作規範」(GLP)後，又獲患上「全國認證基金會」 (TAF) 之OECD GLP認證。生技中央暗示，未來「毒理與臨床前測試中央」將繼續提供國內生技廠商與學研單位高品質並且切合國際規範的臨床前測試服務，為台灣生技產業發展克盡心力。 「全國認證基金會」旨于成立切合國際規範並具备公道、獨立、透明之認證機制，建構切合性評鑑轨制之發展環境，以滿足顧客(当局、工商業、消費者等)之需求，提供全方位認證服務，促進與提昇產業競爭力和平易近生消費福祉。 「全國認證基金會」執行經濟部標準檢驗局認證轨制實施與發展計畫，建置台灣 「OECD優良實驗室操作(GLP)國家切合性監控系統」，自95年末開放申請 迄今，已经有包括生技中央（DCB）等兩家試驗單位完成切合性登錄，特於六月十一日（礼拜三），下战书二點假經濟部標準檢驗局年夜禮堂(臺北市濟南路一段四號)舉辦「OECD GLP 推廣說明會暨授證典禮」，並邀請經濟部標準檢驗局 陳介山局長親自頒獎。 毒理中央位于台北縣汐止市康寧街169巷101號，擁有台灣第一座獲患上美國AAALAC認證的動物房。同時擁有81項測試項目通過ISO 17025 TAF 認證 (45個經濟體彼此認證)，並協助國內學研單位取患上美國FDA IND申請進入臨床試驗。 除了于藥品臨床前測試具备相當經驗外，毒理測試中央亦具备化學品、醫療器材、食物和化妝品之安全性評估能力。今朝，除了為國內產學研界提供毒理測試外，因其成立之优良信譽，亦已经有國際廠商（美國、澳国、日本）委託執行相關測試。 自2000年以來，DCB的毒理中央一直致力於轉型，並尋求拓展國際夥伴和插手全世界生技產業的網絡，去年八月更與日本第三年夜化妝品原料供應商Matsumoto簽署互助協議，Matsumoto委託生技中央進行化妝品原料安全性評估，並已经規劃臨床前測試長期互助模式，積極開拓日本市場，于于顯示DCB 的毒理中央已经俱備服務國際社會和跨國藥廠能力，並遭到必定。