生技中央所屬之「毒理與臨床前測試中央」經衛生署考核切合藥物非臨床測試優良操作規範
發佈日期: 97/04/09
財團法人生物技術開發中央(DCB)所屬之「毒理與臨床前測試中央」,現已经通過衛生署考核,確認切合「藥物非臨床測試優良操作規範」。生技中央暗示,未來「毒理與臨床前測試中央」將繼續提供國內生技廠商與學研單位高品質並且切合國際規範的臨床前測試服務,為台灣生技產業發展克盡心力。 生技中央經衛生署實地考核後,日前已经經正式函覆確認,生技中央的「毒理與臨床前測試中央」于臨床前毒性測試、生物相容性測試以和血中藥物濃度測試等項目,均切合衛生署「藥物非臨床測試優良操作規範」。 生技中央的「毒理與臨床前測試中央」位于台北縣汐止市康寧街169巷101號,擁有台灣第一座獲患上美國AAALAC認證的動物房。同時擁有81項測試項目通過ISO17025TAF 認證 (45個經濟體彼此認證),並協助國內學研單位取患上美國FDA IND申請進入臨床試驗。 生技中央的毒理測試中央除了于藥品臨床前測試具备相當經驗外,毒理測試中央亦具备化學品、醫療器材、食物和化妝品之安全性評估能力。今朝,除了為國內產學研界提供毒理測試外,因其成立之优良信譽,亦已经有國際廠商(美國、澳国、日本)委託執行相關測試。 自2000年以來,DCB毒理中央一直致力於轉型,並尋求拓展國際夥伴和插手全世界生技產業的網絡,去年八月更與日本第三年夜化妝品原料供應商Matsumoto簽署互助協議,Matsumoto委託生技中央進行化妝品原料安全性評估,並將規劃臨床前測試長期互助模式,顯示DCB毒理測試業務已经經積極開拓日本市場,種種成绩也彰顯DCB已经具备能力來服務國際社會和跨國藥廠。
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