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經濟部科專结果產業化績效晋升新模式生技中央抗癌標靶新藥技術授權四年夜藥廠共創新契機

發佈日期:100/03/08財團法人生物技術開發中央（生技中央）于經濟部技術處科專計畫撑持下，投入創新性「mTOR按捺劑抗癌標靶新藥」研發，已经提出中華平易近國、美國和PCT專利申請，並乐成技轉予生達化學製藥、永信藥品、中國化學製藥和健喬信元醫藥生技四年夜藥廠籌組之「研發聯盟」參與配合開發。生技中央研發中之mTOR按捺劑藥物對肺癌、乳癌、攝護腺癌皆具明顯按捺癌細胞生長活性，經與台年夜醫學院互助更證明對抗藥性人類肺腺癌腫瘤細胞亦具顯著按捺活性。透過產、學、研充份分工互助與彼此經驗學習，將能更增长國內生技製藥業者投入國內自立新藥開發之决定信念與成效。經濟部技術處暗示，未來于法人研發事情之推動與科專结果績效之晋升，將加強與業界緊密結合。透過当局計畫的撑持，結合產業界、研發機構與學術界之研發能量，將可加快成立台灣生技製藥產業上中下流整合，並帶動整體生技製藥業廠商升級，使台灣患上以乐成與國際市場接軌，成為亞太生技產業重鎮。生技中央汪執行長暗示于產品研發早期階段即有廠商參與互助，不僅可分攤業者之研發經費和分擔風險，亦可讓業者于技術開發成熟時順利的承接，促进產品商業化。本次由生技中央具多年小份子藥品開發經驗之研究團隊所自立研發之「mTOR按捺劑抗癌標靶新藥」技術，乐成授權予生達、永信，中化和健喬信元四年夜藥廠配合建立「研發聯盟」，即為科專结果產業化績效晋升新模式之最好範例。生技中央小份子藥品計畫主持人陳寶年博士指出，mTOR為細胞訊號傳遞鏈之樞紐，關係著細胞破裂與增生，是以mTOR按捺劑標靶藥物于癌症治療上即饰演關鍵的脚色。mTOR存于兩種複合體mTORC1與mTORC2，現有治療藥物rapamycin類僅能按捺mTORC1，並且轻易產生抗藥性。生技中央所開發之新穎性mTOR按捺劑，具备同時按捺mTORC一、mTORC2和PI3K三個靶點效果，預期治療效果將更為顯著。今朝經動物實驗證明此藥物具明顯按捺癌症腫瘤細胞生長之活性，特别于對於肺癌、乳癌和攝護腺癌上按捺效果尤著。别的，進一步測試於台年夜醫學院楊泮池院長所提供之抗藥性人類肺腺癌腫瘤細胞，生技中央之mTOR按捺劑亦顯示出明顯效果。本計畫預計將于2012年末通過IND進入人體臨床試驗，將應用於治療多種實體癌症之開發。癌症為全世界重要灭亡缘故原由之一，全世界每一年新增約1,000多萬人罹患癌症。隨著全世界各國罹癌人口的增长，癌症新藥之開發仍為各國生技製藥產業主要一環。依據Business Insight (2010)資料指出，全世界癌症市場於2009年達到517億美元，預估將以年複合成長率約8.4%的速率成長，到2015年達773億美元。生技中央開發之mTOR抗癌藥物以治療肺癌、乳癌和攝護腺癌為主，依據Global Data (2010)資料顯示，預估至2015年此三種癌症之藥品市場將可達約300億美元。預期本抗癌標靶新藥的開發乐成，將可提供癌症患者更多有用治療用藥之選擇，並創造國內製藥產業產值，晋升我國製藥的競爭力。藉由此產業界研發聯盟之配合開發，將可加快拉進我國與先進國家對於抗癌藥物開發和研發技術的差距，促使國內藥廠配合互助由傳統化學製造業升級成為高單價，高附加價值之新藥產業。 

補充資料：生達化學製藥株式会社簡介生達公司（1720）創立於中華平易近國56年，重要經營西藥和人類康健相關產品。于各年夜醫學中央和各級基層醫療院所之調劑藥品，佔有一席之地。生達公司於2000年即通過美國FDA查廠，並陸續通過cGMP、PIC/S、ISO900一、ISO1400一、OHSAS18001等國際驗證。今朝以台灣為生產基地，國際市場重要佈局美國和開發中國家市場，藥品外銷比例超過20％。生達公司對於通路經營著墨多年，今朝于台經營全世界最年夜營養食物專賣店GNC健安喜連鎖門市，今朝有33家直營門市，和康健人生藥妝連鎖門市共36家。 

永信藥品工業株式会社簡介永信藥品工業株式会社建立於 1965 年，多年來以服務、誠信、創新之精力堅守本業，至今已经發展成為全方位跨國性製藥和康健科技集團, 结构最上游的中間體、原料藥，到下流的製劑和銷售通路，成立本身的上下流一貫化單位。 于台灣、美國、年夜陸和東南亞均有切合國際製藥規範之製藥工廠。 我們一贯秉持著「提供最好的藥品，增進人類的康健」之企業理念，堅持以全方位顧客滿意度為最高服務原則。于未來，我們更致力於晋升藥品製造品質層次，並使用多年於海外奠基之穩固根底，強化國際競爭力和全世界市場之计谋佈局。 為了永信集團更寬廣的未來，我們將以專業科技延长企業版圖，並加以實踐「謢衛康健、創造美麗與傳遞快樂」的公司願景，藉以成立安身台灣，放眼世界的堅定決心。 

健喬信元醫藥生技株式会社簡介健喬信元醫藥生技株式会社建立迄今已经邁入31年，一起以來秉持著『信用、創新、負責、誠懇』焦点價值，培育深挚的研發技術與人材，長年來致力於『血汗管、呼吸道、 荷爾蒙』用藥開發，最近几年來更拓展至泌尿科和癌症用藥領域發展，已经陸續取患上專利攝護腺新藥證和癌症相關治療醫材之互助機會。除了國內市場外，本公司已经建置完备的東南亞行銷網絡，取患上以外銷藥品登記累積迄今已经達130餘張，未來期以專有領域和關鍵技術發展，創造國內外拓展佳績。本公司多年來投入公益活動，已经連續4年贊助中華平易近國路跑協會和多間年夜學羽球活動，推動康健糊口的主要性，更積極參予多項國內和國際醫療救助照護，以期發揮企業關懷和社會回饋的永續責任。 

中國化學製藥株式会社簡介中國化學製藥關係公司建立於 1952年，本著熱忱、創新、關懷、康健，培育深挚的研發技術與人材，並提供全方位的康健服務。產品涵蓋原料藥、人用西藥、保健食物、家庭美妝用品、動物用藥。服務從醫藥品牌代办署理和通路行銷、家庭用品和美妝行銷、居家照顧服務、藥品委託代工到研發服務等。從創立早期，便與世界級先進藥廠计谋聯盟、善用相互優勢資源，與歐美等先進國家之藥廠互助，晋升技術水準和競爭能力、開創性改进，今日中化的研發能力，已经達到國際水準。于新產品開發上，不斷投入年夜量人力、物力資源，於國內學名藥品的發展上，已经居領先的职位地方；今朝更努力研發新劑型藥品，與國際技術同步前進。瞻望未來，將致力於整合中國化學製藥關係公司資源，同時推動產、官、學多元交流與互助；持續及國外藥廠和生技公司技術與商業互助，朝國際學名藥廠的标的目的發展。 

新聞辭典：• mTOR：mTOR( ma妹妹alian target of rapamycin )是細胞增殖、增生與細胞代謝的調控中央，它亦是細胞內許多訊號傳遞的主要匯集點，并且是不易突變的穩定藥物標靶，以是按捺mTOR kinase可造成該pathway訊號傳輸中斷，于是按捺癌細胞生長。• Rapamycin：Rapamycin是從泥土細菌Streptomyces bygroscopicus中分離获得的年夜環Macrolide化合物，最初rapamycin應用於臨床免疫按捺劑，後來發現它具备抗腫瘤活性。• mTORC1： mTORC1是mTOR與raptor (regulatory-associated protein of mTOR)卵白結合形成rapamycin敏感的複合體。• mTORC2： mTORC2是mTOR與rictor(rapamycin- insensitive companion of mTOR) 卵白結合形成rapamycin不敏感的複合體。

發稿單位：財團法人生物技術開發中央發言人：執行長室 郭美慧主任 （電話：02-2695-6933分機2255）聯絡人：大众事務組 詹雯婷 （電話：02-2695-6933分機2217）