躋身國際生技藥品CMO行列!生技中央CGMP生技藥品先導工廠榮獲「2011 Best CMO Award」國際獎!
財團法人生物技術開發中央CGMP生技藥品先導工廠(如下簡稱生技中央CGMP廠)于今(100)年3月29日於新加坡舉辦之第四屆2011 BioPharma 亞洲年度會議(BioPharma Asia Convention 2011)中,榮獲2011年「Best Contract Manufacturing Organization Award」獎項,為我國生技醫藥產業發展注入一劑強心針,喜訊傳回,無不讓生技中央和關心國內生技醫藥產業的人士同感振奮。本年于新加坡舉辦的第四屆BioPharma Asia Convention,年夜會特別舉辦「BioPharma Industry Awards 2011」」票選活動,此中包括「Best Contract Manufacturing Organization Award」。經由200,000位業界人士的推薦提名,同樣入圍的有Boehringer Ingelheim、Celltrion、InnoBiologics與Lonza等四家年夜藥廠,最後經過競爭激烈之票選,生技中央CGMP廠以最高票數贏患上這項殊榮。此獎項乃表揚亞洲地區最好生技藥品委託生產機構(CMO),必定其于服務品質、生產效率和提供客製化配套办法之能力。看準全世界生技藥品代工的龐年夜商機和晋升國內生技藥品製造技術,經濟部技術處自2001年起以科技專案補助生技中央籌劃興建國內首坐切合美國FDA規範的哺乳動物細胞生產系統的CGMP生技藥品先導工廠。廠房坐落於生技中央汐止研發區,總面積達500坪,用來製造臨床I、II期的試驗用藥。2005年末依衛生署GMP規範並共同藥檢局的實地查廠作業,乐成成立我國首坐CGMP生技藥品先導工廠,為我國生技藥品開發邁入新的里程碑。更於2006年取患上美國FDA DMF Type V註冊登錄。生技中央CGMP廠已经接管國內外廠商委託案累計77件,且輔導2家業者取患上GMP認證。另亦協助廠商乐成取患上台灣、美國和加拿年夜臨床試驗許可,並于加拿年夜順利完成人體臨床第一期試驗,現正生產人體臨床第二期試驗用的GMP生技藥品。又與多家知名國際生技公司進行紧密亲密互助或者计谋聯盟,包括德國Boehringer Ingelheim、Merck、Cevec、Probiogen和荷蘭Crucell、DSM,為台灣生技製藥產業之國際化,奠基卓着之基礎。生技中央汪嘉林執行長暗示, 本中央CGMP廠團隊于紀威光副執行長領導下,繼去年獲頒經濟部技術處科專優良结果「價值領航獎」後,這次又榮獲亞洲區「2011 Best CMO Award」的必定,此不僅為經濟部推動科技專案的具體成效,也是生技中央的榮耀,更是台灣的驕傲!信赖台灣生技藥品產業已经具備與世界年夜廠競爭的實力水準,于未來全世界化時代,生技中央將持續開創服務新藍海,作為亞洲生技藥品GMP生產之加值最好領航者!
【生技中央發言人】執行長室 郭美慧主任(電話:02-2695-6933分機2255)【媒體聯絡人】執行長室大众事務組 詹雯婷(電話:02-2695-6933分機2217)
生技中央CGMP廠榮獲2011年「Best Contract Manufacturing Organization Award」獎項,由本中央紀威光副執行長(左)代表領獎,並與頒獎人Dr Uwe Gottschalk(Vice President, Purification Technologies Satorius Stedium Biotech, Germany)合影。
.post-content img { max-width:100%; } .img-description p{ color: #145089; } .img-description p:last-of-type{ margin-bottom: 0; } :::-PA电子