我國卵白質藥品產業新添生力軍生技中央40人技術團隊 衍天生立台康生技公司
為加快我國生技產業之發展,經濟部長張家祝今(3)日宣佈建立具產業指標性、以卵白質藥品為主的「台康生技公司」,由財團法人生物技術開發中央(生技中央)結合当局和平易近間气力所配合促进,是經濟部科技專案最近几年來人數至多、團隊規模最年夜的衍生公司,為我國邁向高價值生技藥品之開發與生產成立了主要里程碑。
財團法人生技中央董事長李鍾熙暗示,很是感謝經濟部技術處長期的撑持,自2001年起,即以科技專案計畫籌建國內第一座切合美國FDA規範的「cGMP生技藥品先導工廠」,這次將該廠技術和約40人之事情團隊,衍天生立台康生技公司,成為最近几年來團隊規模最年夜、人數至多的經濟部科專衍生公司。但愿透過結合平易近間气力和企業化經營,能成為亞太地區卵白質藥品開發和生產技術的領導廠商,以帶動我國生技藥品產業更快速的發展,為台灣再造新一波的經濟榮景。
生技中央執行長汪嘉林博士暗示,台康生技的前身,也就是原該中央的cGMP生技藥品先導工廠,多年來不僅成立了切合國際標準的焦点設施、拔擢優秀的專業技術團隊,且累積了多項產品製程開發之經驗,並已经提供國內生技廠商臨床試驗用藥生產之需。歷年來除了了2010年獲頒經濟部技術處科專優良结果「價值領航獎」必定外,亦榮獲亞洲區2011年最好委託製造廠商獎(2011 Best CMO Award)。
这次建立台康生技公司,由生技中央(DCB)所移轉的團隊及技術包括:高產量細胞株開發、篩選和最適化,反應步伐节制和培養基最適化,製程規模放年夜技術,高純度純化技術,卵白質和醣類結構阐发和品管技術,以和完备的cGMP作業軟硬體技術等。
汪執行長也特別感謝生技醫藥國家型計畫的鼎力大举撑持,使該廠除了了哺乳動物細胞技術外,也建構了cGMP微生物醱酵工廠,使生產技術越发完备。該廠所開發的製程已经能達到每一公升2克抗體含量的水準,其協助國內廠商所生產之卵白質藥品已经于美國、加拿年夜和歐洲通過IND,並已经順利完成第二期臨床試驗。
台康生技公司總經理劉理成博士暗示,該公司是由台耀化學籌劃集資,以生技中央先導工廠和團隊為基礎,再結合海內外專業人材所配合建立、以生技藥品專業委託開發與製造服務(CDMO)之高科技新公司,未來將陸續延攬更多具國際實務經驗之專家,投資更新設備和技術,拓展國際市場,以成為卵白質生技藥品委託開發製造服務(CDMO)的領先廠商。
鑒於全世界生技藥品市場之龐年夜潛力與商機,國內已经有約三十多家生技藥品公司陸續投入卵白質藥操行列。今(3)日參與記者會就包括了許多產業界貴賓,配合見證此平生力軍的誕生,也指望未來能彼此互助,配合開創亞太地區卵白質藥品新商機,並于全世界生技製藥產業佔有一席之地。
發稿日期:102年9月3日發稿單位:生物技術開發中央新聞發言人:生技中央郭美慧副執行長(電話:02-2695-6933 # 2255,手機:0928-226990)媒體聯絡人:大众事務組 詹雯婷專員 (電話:02-2695-6933 # 2217,手機:0971-168331)
新聞補充資料:台康生技株式会社(EirGenix, Inc.)簡介台康生技公司建立於2012年12月,公司資本額達新台幣五億四仟萬元,總經理為劉理成博士。公司承接財團法人生技中央原生技藥品先導工廠之團隊和完备的焦点能量,包括細胞株成立、製程開發、卵白質特征阐发和品管等技術,並接續動物細胞與微生物兩座TFDA認證的cGMP廠房之營運。為了提供客戶更好的專案委託服務品質,台康生技也從國內外延聘差别領域專業人士,加強技術真个創新能量和專案治理的規劃暨服務。(官網:www.eirgenix.com)
台康生技公司總經理-劉理成博士簡介劉博士為美國哥倫比亞年夜學化工和應用化學博士,于生技、製藥及非凡化學產業中,歷經產品治理、行銷及研發等事情長達30年。回台前劉博士曾经任職於美國AnGes 新藥開發公司,擔任總經理兼營運長一職,也曾经兼任該公司于慕尼黑與當地企業合資的Avontec GmbH公司擔任副董事長職務。于插手AnGes Inc. 以前, 劉博士也曾经于GenVec, Novartis, W R Grace, 及Halcon SD. 等公司從事治理、研發及技術開發等職務,實務經驗豐富。
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